Три агентства правительства США - Министерство сельского хозяйства США, Агентство по охране окружающей среды и Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами - отвечают за надзор за растениями и продуктами, созданными с помощью генной инженерии. Их обязанности дополняют друг друга, а в ряде случаев - пересекаются. Инспекционная служба охраны здоровья животных и растений Министерство сельского хозяйства США осуществляет надзор за выращиванием растений, созданных с помощью генной инженерии, Агентство по охране окружающей среды - за испытанием, распространением и использованием в растениеводстве пестицидов, созданных с помощью генной инженерии, а Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами - за использованием продуктов питания и кормов растительного происхождения. Ниже приводится краткий обзор роли этих агентств в регулировании создания и использования генетически модифицированных организмов.

ИНСПЕКЦИОННАЯ СЛУЖБА ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ РАСТЕНИЙ И ЖИВОТНЫХ МИНИСТЕРСТВА СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА США

Инспекционная служба охраны здоровья растений и животных, входящая в состав Министерства сельского хозяйства США, отвечает за защиту сельского хозяйства от вредителей и заболеваний. В соответствии с Законом о защите растений, эта служба осуществляет регулятивный надзор за продуктами современной биотехнологии, которые могут представлять такой риск. Иными словами, эта структура регулирует создание и использование организмов и продуктов, которые достоверно или предположительно относятся к вредителям растений или представляют аналогичную угрозу для растений, включая те, которые подверглись изменениям или были произведены с помощью генной инженерии. Их называют "регулируемыми продуктами". Инспекционная служба регулирует импорт, обработку, межштатное перемещение и выпуск в окружающую среду регулируемых организмов, произведенных с помощью биотехнологии, включая организмы, выступающие объектами ограниченного экспериментального использования или полевых испытаний. Регулируемые продукты изучаются с тем, чтобы при их надлежащей обработке, содержании и утилизации в предполагаемых условиях использования они не выступали в качестве вредителей растений.

Нормативные акты Инспекционной службы охраны здоровья растений и животных предусматривают процедуру подачи ходатайств для определения нерегулируемого статуса. В случае удовлетворения ходатайства соответствующий организм более не считается регулируемым продуктом и не подлежит надзору со стороны данной службы. Проситель должен предоставить такую информацию, как биологические сведения о растении-реципиенте, результаты экспериментов и публикации, генотипные и фенотипные характеристики созданного с помощью генной инженерии организма, а также отчеты о полевых испытаниях. Агентство изучает различные вопросы, включая потенциальный риск опасности для растений, уязвимость перед заболеваниями и вредителями, выраженность генных продуктов, новые ферменты или изменения в метаболизме растений, засоренность сорняками и влияние на сексуально совместимые растения, сельскохозяйственные или культивационные методы, влияние на нецелевые организмы, а также возможность передачи генов организмам других типов. Уведомление публикуется в [издаваемом правительством бюллетене] "Федерал реджистер", после чего рассматриваются замечания общественности к экологической экспертизе и определению, написанному по решению об удовлетворении ходатайства. Копии документов Инспекционной службы охраны здоровья растений и животных доступны для ознакомления широкой общественности.

Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте http://www.aphis.usda.gov/brs/.

В соответствии с Законом о вирусах, сыворотках и токсинах, Ветеринарная служба Инспекционной служба охраны здоровья растений и животных инспектирует биологические производства и лицензирует ветеринарные биологические вещества, включая вакцины для животных, произведенные с помощью биотехнологии.

Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте http://www.aphis.usda.gov/vs/.

АГЕНТСТВО США ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Агентство США по охране окружающей среды с помощью процедуры регистрации регулирует продажу, распространение и использование пестицидов для защиты здоровья и окружающей среды, независимо от способа изготовления или принципа действия того или иного пестицида. Среди прочих регулируются и пестициды, произведенные организмами с помощью современной биотехнологии. Отдел биопестицидов и предотвращения загрязнения окружающей среды Бюро пестицидных программ, в соответствии с Федеральным законом об инсектицидах, фунгицидах и родентицидах, регулирует распространение, продажу, использование и испытания пестицидных веществ, произведенных растениями и микробами. Обычно для проведения полевых испытаний выдаются разрешения на экспериментальное использование. Заявители должны зарегистрировать пестицидные продукты до их продажи и распространения, а Агентство США по охране окружающей среды в рамках регистрации вправе устанавливать условия их использования. Агентство также устанавливает допустимые пределы остаточного содержания пестицидов на продуктах питания и кормах и в их составе, а также исключения из требований к допустимым пределам остаточного содержания, в соответствии с Федеральным законом о продуктах питания, лекарствах и косметической продукции.

Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте http://www.epa.gov/pesticides/biopesticides.

В рамках Биотехнологической программы, осуществляемой Бюро по предотвращению и токсичным веществам Агентства США по охране окружающей среды, в соответствии с Законом о контроле токсичных веществ, в настоящее время регулируется использование микроорганизмов, предназначенных для промышленных применений. В рамках программы проводится предпродажный анализ "новых" микроорганизмов, т. е. микроорганизмов, созданных с помощью преднамеренных комбинаций генетических материалов от организмов, отнесенных к различным таксономическим категориям.

Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте http://www.epa.gov/oppt/biotech/.

АДМИНИСТРАЦИЯ США ПО КОНТРОЛЮ ЗА ПРОДУКТАМИ ПИТАНИЯ И ЛЕКАРСТВАМИ

Администрация США по контролю за продуктами питания и лекарствами отвечает за обеспечение безопасности и надлежащей маркировки всех продуктов питания и кормов растительного происхождения, в том числе и созданных методами биоинженерии. Все продукты питания и корма иностранного и отечественного производства, полученные из сельскохозяйственных культур, модифицированных с помощью обычных селекционных технологий или с помощью генной инженерии, должны удовлетворять одним и тем же строгим нормам безопасности. В соответствии с Федеральным законом о продуктах питания, лекарствах и косметической продукции, производители продуктов питания и кормов несут ответственность за то, чтобы продаваемые ими изделия были безопасными и снабжены надлежащими этикетками. Кроме того, любые пищевые добавки, в том числе вводимые в продукты питания и корма методами растениеводства, перед выпуском в продажу должны быть одобрены Администрацией США по контролю за продуктами питания и лекарствами. (Под "пищевыми добавками" понимаются вводимые в продукты питания вещества, которые не относятся к пестицидам и в целом не признаны безопасными компетентными научными экспертами.)

Администрация США по контролю за продуктами питания и лекарствами следит за тем, чтобы производители продуктов питания и кормов выполняли свои обязательства, используя для этого правоприменительные полномочия, предусмотренные Федеральным законом о продуктах питания, лекарствах и косметической продукции. Чтобы помочь поставщикам продуктов питания и кормов, полученных из генетически модифицированных сельскохозяйственных культур, выполнить свои обязательства, Администрация США по контролю за продуктами питания и лекарствами поощряет их к участию в добровольном консультационном процессе. Все продукты питания и корма, полученные из генетически модифицированных сельскохозяйственных культур, в настоящее время имеющиеся в продаже в США, прошли через этот консультационный процесс. За одним единственным исключением, ни один из этих продуктов питания и кормов не считался содержащим пищевые добавки и, следовательно, не требовал предпродажного одобрения.

Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/biotechm.html

Источник: Объединенный веб-сайт регулятивных агентств США, посвященный биотехнологии: http://usbiotechreg.nbii.gov/roles.asp