Tres agencias del gobierno de Estados Unidos—el Departamento de Agricultura (USDA), la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA)—se encargan de supervisar las plantas y los productos modificados genéticamente. Sus responsabilidades son complementarias y en algunos casos coinciden. El Servicio de Inspección de Salud de Animales y Plantas del USDA tiene autoridad sobre la plantación de cultivos transgénicos. La EPA, por su parte, tiene jurisdicción sobre la comprobación, distribución y utilización de plaguicidas introducidos por modificación genética en los cultivos, y la FDA tiene competencia sobre los usos alimentarios y de forraje de todos los alimentos derivados de plantas. El extracto que sigue describe brevemente la función que desempeña cada agencia en la reglamentación de los organismos transgénicos.

SERVICIO DE INSPECCION DE SALUD DE ANIMALES Y PLANTAS DEL DEPARTAMENTO DE AGRICULTURA DE ESTADOS UNIDOS

Dentro del USDA, el Servicio de Inspección de Salud de Animales y Plantas (APHIS) se encarga de proteger a la agricultura contra plagas y enfermedades. De conformidad con la Ley de Protección de Plantas, el USDA-APHIS tiene potestad normativa sobre productos de biotecnología que puedan plantear dichos riesgos. Por consiguiente, la agencia regula los organismos y productos que se conoce o se sospecha que son plagas, o que plantean peligro de plaga, incluidos aquellos que han sido modificados o elaborados mediante la ingeniería genética. A estos se les llama "artículos reglamentados". El USDA-APHIS fiscaliza la importación, manipulación, transporte interestatal y descarga al medio ambiente de organismos reglamentados producto de la biotecnología, incluidos los organismos sometidos a usos experimentales confinados o ensayos sobre el terreno. Los artículos reglamentados son examinados para asegurar que, bajo las condiciones de uso propuestas, no representan un peligro de plaga para los cultivos.

Las reglamentaciones del USDA-APHIS estipulan un trámite de recurso para determinar la condición no reglamentada. Si se aprueba el recurso, el organismo deja de considerarse artículo reglamentado y no será sometido a la fiscalización del USDA-APHIS. El solicitante debe entregar documentación sobre la biología de la planta, datos y publicaciones sobre los experimentos efectuados, descripciones de las características genotípicas y fenotípicas del organismo modificado genéticamente, e informes sobre ensayos prácticos. La agencia evalúa numerosas cuestiones, entre ellas el potencial de peligro de plaga en el cultivo; la susceptibilidad a enfermedades y plagas; la expresión de productos genéticos, enzimas nuevas, o cambios en el metabolismo de la planta; el estado herboso y su impacto en plantas sexualmente compatibles; las prácticas agrícolas o de cultivo; los impactos en organismos no objetivos; y el potencial de una transferencia de genes a otros tipos de organismos. El aviso relacionado se publica en el Federal Register [publicación del gobierno], y se consideran los comentarios públicos acerca de la evaluación de impacto ambiental y la resolución tomada para la decisión de aprobar y otorgar el recurso. Las copias de los documentos del USDA-APHIS están a disposición del público.

Para más información en inglés, visite http://www.aphis.usda.gov/brs/.

De conformidad con la Ley de Virus, Sueros y Toxinas, el departamento de Servicios Veterinarios del USDA-APHIS inspecciona los establecimientos de producción de sustancias biológicas y autoriza las sustancias para uso veterinario, incluidas vacunas para animales que son producto de la biotecnología.

Para más información en inglés, visite http://www.aphis.usda.gov/vs/.

LA AGENCIA DE PROTECCION AMBIENTAL DE ESTADOS UNIDOS (EPA)

A fin de proteger la salud y el medio ambiente, la EPA regula mediante un trámite de registro, la venta, distribución y uso de los plaguicidas, independientemente del método de producción o modo de actuación de los mismos. Esto incluye la reglamentación de plaguicidas producidos por un organismo mediante las técnicas de la biotecnología moderna. La División de Plaguicidas Biológicos y Prevención de la Contaminación, de la Oficina de Programas de Plaguicidas regula, de conformidad con la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas, la distribución, venta, uso y comprobación de sustancias plaguicidas producidas en plantas y microbios. Generalmente, se otorgan permisos de uso experimental para ensayos en el terreno. Los solicitantes deben inscribir los productos plaguicidas antes de su venta y distribución, y puede que la EPA exija condiciones de su uso como parte de la inscripción. La EPA fija también los límites de tolerancia para los residuos de plaguicidas en alimentos y forrajes, o establece, conforme a la Ley Federal de Alimentos, Fármacos y Cosméticos, una exención del requisito de tolerancia.

Para más información en inglés, visite http://www.epa.gov/pesticides/biopesticides.

El Programa de Biotecnología y la Ley de Control de Sustancias Tóxicas de la Oficina de Prevención y Sustancias Tóxicas de la EPA regulan los microorganismos destinados a usos industriales generales. Antes de ser introducidos en el mercado, el programa lleva a cabo una revisión de microorganismos "nuevos", es decir, aquellos microorganismos elaborados mediante la combinación deliberada de material genético de organismos clasificados en diferentes géneros taxonómicos.

Para más información en inglés, visite http://www.epa.gov/oppt/biotech/.

ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y FÁRMACOS DE ESTADOS UNIDOS (FDA)

La FDA es responsable de asegurar la inocuidad y el etiquetado correcto de todos los alimentos y forrajes derivados de plantas, incluidos aquel producto de la bioingeniería. Todos los alimentos y forrajes, ya sea si son importados o nacionales, o si derivan de cultivos modificados mediante técnicas de selección convencionales o de modificación genética, deben cumplir con las mismas normas estrictas de inocuidad. De conformidad con la Ley Federal de Alimentos, Fármacos y Cosméticos, los fabricantes de alimentos y forrajes son responsables de garantizar que los productos que venden son inocuos y están correctamente etiquetados. Además, cualquier aditivo alimentario que se agregue a los alimentos, incluidos los que se introducen en el alimento o forraje durante la cría selectiva de plantas, deben tener autorización de la FDA antes de su venta. (El término "aditivo alimentario" se refiere a sustancias no plaguicidas introducidas en el alimento y cuya inocuidad no la reconocen generalmente los expertos científicos cualificados).

Mediante su autoridad de ejecución conforme a la Ley Federal de Alimentos, Fármacos y Cosméticos, la FDA asegura que los fabricantes de alimentos y forrajes cumplen con sus obligaciones. Para ayudar a que los patrocinadores de alimentos y forrajes derivados de cultivos modificados genéticamente, cumplan sus obligaciones, la FDA les insta a participar en su proceso voluntario de consulta. Todos los alimentos y forrajes derivados de cultivos transgénicos que se encuentran actualmente en el mercado de Estados Unidos han pasado por este proceso de consulta. A excepción de un solo producto, se llegó a la conclusión de que ninguno de estos alimentos y forrajes contenía aditivos alimentarios, por lo que no tuvieron que someterse a una aprobación previa antes de su comercialización.

Para más información en inglés, visite http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/biotechm.html

Fuente: Sitio web sobre biotecnología de las agencias reguladoras de Estados Unidos: http://usbiotechreg.nbii.gov/roles.asp