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![]() (2006年1月发布
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知识产权与制药行业
朱迪斯·考夫曼(Judith Kaufmann)
不少人声称,许多患 者没有办法获得救命的药品,因为药价过高,而专利提高了价格,并阻碍有需要的人得到治 疗。 这两个说法都是错误的。 治疗艾滋病与其他病的 药品之所以存在,恰恰是因为有专利保护。专利保护鼓励研究与开发,为制药公司提供获取投资 回报的可能条件,从而成为强有力的激励要素,鼓励公司投入亿万美元的巨资,冒风险来研发这 些药品。如果没有专利保护,其他制造商就可以立即仿造新药。由于仿造成本非常低,所以他们 可以提供低价药品,严重损害研发新药的公司获取投资回报的能力。 此外,公司在专利产品 受保护期间获得的利润为研究新一代药品提供了资金。
制药公司不但从事对公 众有益的研究工作,而且通过捐献活动确保药品送达需要者的手中。仅在2003年,美国制药行业 就捐献了14亿多美元的药品与服务,帮助了40多个贫穷国家的人民。 此外,制药公司还通过 各种有创意的政府-企业夥伴关系帮助贫穷国家,比如,通过博茨瓦纳的非洲全面防治艾滋病伙 伴关系(African Comprehensive HIV/AIDS Partnership)、博茨瓦纳政府、盖茨基金会与默克公司 共同支持一系列活动,包括预防项目、扩大医疗保健服务、治疗艾滋病等。为此,默克公司捐献 两种抗逆转录病毒药品。盘尾丝虫病控制项目(Onchocerciasis Control Program)结合药品喷洒与 默克公司捐献的伊维菌素(Mectizan),大大降低了西非"河盲症"的传播。 这仅仅是一些例子,以 研究为基础的制药行业经常针对世界赤贫国家降低药品价格,并加强与政府以及非政府组织的伙 伴关系,确保药品送达需要者的手里。
对于那些想避开专利保 护药品的人来说,非专利药品与仿制药品并不总能提供答案。非专利药品是独立开发的药品,包 含与原牌药品同样的配方,其销售符合专利法,冠以其自己的商标品牌,或冠以国际认可的非专 有科学名称。仿制药品一般是对原牌药品的复制,在知识产权保护力度较弱的国家生产。 专利药品通常要经过比 较严格的许可要求,与所谓的非专利药品不同。为什么用"所谓"这个词? 因为不是所有非专利 药品都与原牌药品相同,它们并不都经过严格审查,故不能保证具有同量活性成份或同等药力。 非专利药品的制造商不必投资于大量试验,与以研究为基础的制药行业不可同日而语,后者在药 品销售之前必须进行大量试验。当然,有很多非专利药品制造商是可靠的。比如,美国有一个很 活跃的非专利药品行业,在美国食品与药物管理局的全面监管与审查之下运作。 由于以研究为基础的制 药行业作出的大量投资,仿制药品可以降低价格,但却不能保证适时提供新药。仿制药品完全不 能确保科学创新转变为毒素少、效力高的新药。相反,它们减弱了从事研究的意愿,因此阻碍新 产品开发。不要误以为非专利药品及仿制药品的制造商慷慨大方,他们也要赚钱,但他们赚的钱 既不会用来发展科学知识,也不会用来发现新药。 专利并非如人们想像的 那样造成问题。《保健事务》最近发表一份报告指出:"在65个中低收入国家,生活着约40亿人口, 而世界卫生组织公布的《重要药品推荐清单》(Model List of Essential Medicines)中的319种药品很 少在这些国家享受专利。其中只有17种重要药品可以专利化,但实际上并没有专利化。"如果大批 救命药品不再享有专利(即原发明公司因为专利过期而不再享有专有权利),或者没有申请专利, 那么,专利本身就不是妨碍人们获取药品的原因所在。 价格也非真正问题所在。 当人们归罪于价格时,他们常常把苹果与橘子相比。价格包括各种因素:对医护人员使用药品的 训练、为使消费者安全使用药品的说明书材料、甚至装卸和运输成本都可能包括在内。如果一种 药品便宜,但运输成本没有计算在内,那么其实际成本可能相当于专利药品。当然,受到政府资 助的制药公司可以向该国公民提供廉价药品,因为政府支付了相当大比例的实际成本。 很多问题必须解决:包 括如何鼓励发明,特别是那些市场规模有限的药品以及中低收入国家中常见疾病的治疗药品。发 达国家可以提供税收优惠以促进上述领域中的创新,如美国的《罕用药品法案》(Orphan Drug Bill)就起到这个作用。(该法案针对罕见病症的治疗药品,由美国食品与药物管理局负责实施管 理。因为从经济角度来看制药行业没有开发这类药品的动力,所以"罕用药品资格"条款使药品 制造商在经济上得到具体的优惠,从而开发并提供这类药品。)政府的研究经费可以用来进行基 础研究,如美国国家卫生院的做法。 政府-民间的夥伴合作 指示创新道路:疟疾药品风险基金(MMV)(参见"疟疾:通过合作开发新药"一文)以及国际 艾滋病疫苗计划(IAVI)是这种合作的两个突出例子。比如,MMV有21个药品开发项目,以确保 病毒对当前抗疟疾药品产生抗体后,新一代治疗药品能够到位。《华盛顿邮报》最近发表的一篇 文章指出,"这些实体实际上是非营利的虚拟制药公司,为发现和开发治疗被忽视疾病的药品与 疫苗而设置"。 如果廉价药品不能治疗 疾病,如果它导致对专利药品产生抗体,从而使该药品对所有人失效,则并非廉价。违反或绕开 专利保护是一种短视办法,它威胁到全世界人民的长期健康,因为它消除了创新动力,阻碍人类 需要的创新。
研发新药的成本 >>>> |
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